Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04380 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 22 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913880
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2009
- Дата внесения изменений
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований | Действует |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований | Внесено изменение |
| 22.05.2009 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: 1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin). |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: 2. Диск Пенициллин (Penicillin). |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: 3. Диск Тетрациклин (Tetracyclin). |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: 4. Диск Ванкомицин (Vancomycin). |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: 5. Диск Стрептомицин (Streptomycin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.