Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04380 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)» производства "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция выдано Росздравнадзором 22 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2009
- Период действия версии
- с 22.05.2009 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", ФранцияBIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований | Действует |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований | Внесено изменение |
| 22.05.2009 | ФСЗ 2009/04380 | Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 105. Раствор для разведения аргининовый (Arginine). |
| 02 | 107. Микоплазма ДУО - раствор для транспортировки и хранения (Mycoplasma Duo shipping). |
| 03 | 109. Раствор для разведения У9 (U9). |
| 04 | 110. Фунгитест (Fungitest). |
| 05 | 1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.