«Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции »Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3486 на медицинское изделие ««Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции »Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940728
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2015
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2015/3486 | «Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции »Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014 | Действует |
| 30.10.2020 | РЗН 2015/3486 | Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции« »Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014 | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3486 | «Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции »Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014 |
| 02 | "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2015 |
| 03 | "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2016 |
| 04 | "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2017 |
| 05 | "Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.