Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9398-045-70423725-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12208 на медицинское изделие «Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9398-045-70423725-2011» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936926
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.09.2024
- Период действия версии
- с 26.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2024 | ФСР 2011/12208 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9398-045-70423725-2011 | Действует |
| 13.09.2018 | ФСР 2011/12208 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9398-045-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 29.12.2006 | ФС 01012006/5592-06 | Набор реагентов «Комплемент сухой». | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12208 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9398-045-70423725-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Комплемент сухой" по ТУ 9398-045-70423725-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.