zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13430

Проводник Hi-Torque Command

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13430 выдано Росздравнадзором 10.02.2021 на медицинское изделие «Проводник Hi-Torque Command» производства "Эбботт Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2021
Дата внесения изменений
15.10.2024
Период действия версии
с 15.10.2024 до 20.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Медикал"
США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13430 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник Hi-Torque Command» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
20.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
15.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2026РЗН 2021/13430Проводник Hi-Torque CommandДействует
20.08.2025РЗН 2021/13430Проводник Hi-Torque CommandВнесено изменение
10.02.2021РЗН 2021/13430Проводник Hi-Torque CommandВнесено изменение

Модели изделия 4

№Название
011. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., в составе:
022. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
033. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г, в составе:
044. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13430»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.