Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13773 выдано Росздравнадзором 22.03.2021 на медицинское изделие «Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная» производства "Амбу А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936742
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2021
- Дата внесения изменений
- 30.09.2024
- Период действия версии
- с 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амбу А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Амбу А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2021 | РЗН 2021/13773 | Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска ларингеальная Ambu® AuraOnce одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 02 | 2. Маска ларингеальная Ambu® Aura-i одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 03 | 3. Маска ларингеальная Ambu® AuraStraight одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 04 | 4. Маска ларингеальная Ambu® AuraFlex одноразовая стерильная, размеры: 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 05 | 5. Маска ларингеальная Ambu® AuraGain одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.