Номер РУ РЗН 2021/14748

Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14748 на медицинское изделие «Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho» производства "Амбу А/С" выдано Росздравнадзором 9 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936782
Дата первичной регистрации
09.07.2021
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия версии
с 30.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Амбу А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Представитель в РФ
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.09.2024РЗН 2021/14748Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 BronchoДействует
09.07.2021РЗН 2021/14748Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 BronchoВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2.
022. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2.
033. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.