Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14653 выдано Росздравнадзором 01.07.2021 на медицинское изделие «Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями» производства "Амбу А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941538
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2021
- Дата внесения изменений
- 30.09.2024
- Период действия версии
- с 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амбу А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Амбу А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2021 | РЗН 2021/14653 | Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.