Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13773 на медицинское изделие «Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная» производства "Амбу А/С" выдано Росздравнадзором 22 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2021
- Период действия версии
- с 22.03.2021 до 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амбу А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "АМБУ"119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
- Представитель в РФ
- ООО "АМБУ"119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2021/13773 | Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная | Действует |
| 22.03.2021 | РЗН 2021/13773 | Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска ларингеальная Ambu® AuraOnce одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 02 | 2. Маска ларингеальная Ambu® Aura-i одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 03 | 3. Маска ларингеальная Ambu® AuraStraight одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 04 | 4. Маска ларингеальная Ambu® AuraFlex одноразовая стерильная, размеры: 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
| 05 | 5. Маска ларингеальная Ambu® AuraGain одноразовая стерильная, размеры: 1, 1?, 2, 2?, 3, 4, 5, 6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.