Номер РУ ФСЗ 2009/04532

Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в составе (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04532 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.06.2009
Период действия версии
с 19.06.2009 до 19.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Заявитель
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Представитель в РФ
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в составе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
14.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.