Номер РУ ФСЗ 2009/04532

Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04532 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918538
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия версии
с 14.08.2017 до 21.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
14.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.