Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4943 выдано Росздравнадзором 25.10.2016 на медицинское изделие «Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями» производства "АТ-ОС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2016
- Дата внесения изменений
- 24.05.2024
- Период действия версии
- с 24.05.2024 до 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТ-ОС С.р.л."Италия, AT-OS S.r.l., Viale del Lavoro 19, 37030 Colognola ai Colli (VR), Italy
- Заявитель
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТ-ОС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Действует |
| 18.10.2021 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 - 8 |
| 02 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 - 8L |
| 03 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 - 8L-SC |
| 04 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 - 8 c cушкой |
| 05 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 - 8L с сушкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТ-ОС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.