Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04703 на медицинское изделие «Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940499
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Дата внесения изменений
- 16.09.2024
- Период действия версии
- с 16.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ИП Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, д. 32, кв. 184Юр. адрес: 620073, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, д. 32, кв. 184
- Представитель в РФ
- ИП Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, д. 32, кв. 184Юр. адрес: 620073, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, д. 32, кв. 184
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 05.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2013 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
| 16.09.2024 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Действует |
| 21.02.2017 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
| 08.04.2009 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 1. Одеяло «МАЛИКА-ОЛМ-01»: |
| 02 | Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 2. Жилет «МАЛИКА-ОЛМ-02»: |
| 03 | Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 3. Комплект «МАЛИКА-ОЛМ»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.