Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04703 на медицинское изделие «Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Дата внесения изменений
- 05.09.2013
- Период действия версии
- с 05.09.2013 до 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 05.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2013 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
| 16.09.2024 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Действует |
| 21.02.2017 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
| 08.04.2009 | ФСР 2009/04703 | Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.