Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14591 выдано Росздравнадзором 18.06.2021 на медицинское изделие «Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная» производства "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936127
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2021
- Дата внесения изменений
- 19.10.2023
- Период действия версии
- с 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л."Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
- Заявитель
- ООО "Фарматеб медикал"117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Архитектора Власова, д. 6, эт. 1, подъезд 5, помещ. XVI
- Представитель в РФ
- ООО "Фарматеб медикал"117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Архитектора Власова, д. 6, эт. 1, подъезд 5, помещ. XVI
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.06.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2021 | РЗН 2021/14591 | Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система неинвазивной диагностики ТРИМПРОБ портативная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.