Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12945 выдано Росздравнадзором 25.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями» производства "Ад Биомедикал Иннотек С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2014
- Период действия версии
- с 09.04.2014 до 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ад Биомедикал Иннотек С.р.л"Италия, Дальнее зарубежье, Ad Biomedical Innotech S.r.l via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
- Заявитель
- ООО "Савио"115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д.11, стр.11Юр. адрес: 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ад Биомедикал Иннотек С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D | Действует |
| 19.09.2022 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D | Внесено изменение |
| 25.09.2012 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ад Биомедикал Иннотек С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.