Инструменты стоматологические машинные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17026 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические машинные» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928519
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2022
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2022/17026 | Инструменты стоматологические машинные | Действует |
| 27.04.2022 | РЗН 2022/17026 | Инструменты стоматологические машинные | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 1. OSRD08S. |
| 02 | Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 2. OSRD08L. |
| 03 | Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 3. OSRD09S. |
| 04 | Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 4. OSRD09L. |
| 05 | Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 5. OSRD10S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.