«Имплантат для интрадермального применения »БЕЛОТЕРО Бейсик« (BELOTERO Basic), »БЕЛОТЕРО Софт« (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ? »
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04843 выдано Росздравнадзором 28.11.2006 на медицинское изделие ««Имплантат для интрадермального применения »БЕЛОТЕРО Бейсик« (BELOTERO Basic), »БЕЛОТЕРО Софт« (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ? »» производства "Антейс С.А.", Швейцария,. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2006
- Дата внесения изменений
- 23.07.2009
- Период действия версии
- с 23.07.2009 до 20.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Антейс С.А.", Швейцария,Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-Ies-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- "Антейс С.А.", Швейцария,Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-Ies-Ouates, Geneva, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Антейс С.А.", Швейцария,Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-Ies-Ouates, Geneva, Switzerland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04843 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Антейс С.А.", Швейцария,. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Имплантат для интрадермального применения »БЕЛОТЕРО Бейсик« (BELOTERO Basic), »БЕЛОТЕРО Софт« (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ?
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2022 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Действует |
| 24.03.2020 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Внесено изменение |
| 28.11.2006 | ФС № 2006/1878 | Имплантат для интрадермального применения: «Белотеро Бейсик» (Belotero Basic), «Белотеро Софт» (Belotero Soft) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами: 27G 1/2 или 30G 1/2 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G? |
| 02 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 30 G? |
| 03 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G? |
| 04 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 30 G? |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04843»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Антейс С.А.", Швейцария,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.