Имплантат для интрадермального применения: «Белотеро Бейсик» (Belotero Basic), «Белотеро Софт» (Belotero Soft) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами: 27G 1/2 или 30G 1/2
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1878 выдано Росздравнадзором 28.11.2006 на медицинское изделие «Имплантат для интрадермального применения: «Белотеро Бейсик» (Belotero Basic), «Белотеро Софт» (Belotero Soft) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами: 27G 1/2 или 30G 1/2» производства ANTEIS S.A.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.11.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2006
- Период действия версии
- с 28.11.2006 до 23.07.2009
- Срок действия РУ
- 28.11.2011
- Производитель
- ANTEIS S.A.Швейцария
- Заявитель
- Представительство "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА" (Германия) в РоссииРоссия
- Представитель в РФ
- Представительство "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА" (Германия) в РоссииРоссия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/1878 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ANTEIS S.A.. Дата первичной регистрации: 28.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 28.11.2011. Карточка «Имплантат для интрадермального применения: «Белотеро Бейсик» (Belotero Basic), «Белотеро Софт» (Belotero Soft) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами: 27G 1/2 или 30G 1/2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2022 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Действует |
| 24.03.2020 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2009/04843 | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½ | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04843 | «Имплантат для интрадермального применения »БЕЛОТЕРО Бейсик« (BELOTERO Basic), »БЕЛОТЕРО Софт« (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ? » | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTEIS S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.