Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6956 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918856
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2018/6956 | Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах | Действует |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6956 | Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор инструментов Taper KIT для сверления установленного имплантата Osstem (артикул: OTSK) |
| 02 | II. Набор инструментов CAS-KIT для поднятия уровня мембраны верхнечелюстной пазухи (артикул: HCRSNK) |
| 03 | III. Набор инструментов CAS-KIT PLUS для поднятия уровня мембраны верхнечелюстной пазухи (артикул: HCRSNKP) |
| 04 | IV. Набор инструментов ESSET Kit для расщепления и расширения гребня челюстной кости перед проведением имплантации (артикул: HESEK) |
| 05 | V. Набор инструментов 123 Full Kit для операций сверления (артикул: O123FK) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.