Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6956 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918856
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Период действия версии
- с 27.03.2018 до 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6956 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2018/6956 | Инструменты для установки имплантатов дентальных Osstem в наборах | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов Taper KIT для сверления установленного имплантата Osstem |
| 02 | Набор инструментов CAS-KIT для поднятия уровня мембраны верхнечелюстной пазухи |
| 03 | Набор инструментов CAS-KIT PLUS для поднятия уровня мембраны верхнечелюстной пазухи |
| 04 | Набор инструментов ESSET Kit для расщепления и расширения гребня челюстной кости перед проведением имплантации |
| 05 | Набор инструментов 123 Full Kit для операций сверления |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.