Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14039 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011» производства ООО "Севкаврентген-Д" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936036
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 06.11.2024
- Период действия версии
- с 06.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Севкаврентген-Д"361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
- Заявитель
- ООО "Севкаврентген-Д"361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2024 | ФСР 2012/14039 | Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 | Действует |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14039 | Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 1 Базовая часть: |
| 02 | Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 2 Базовая часть: |
| 03 | Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 3 Базовая часть: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Севкаврентген-Д". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.