Номер РУ ФСР 2012/14039

Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14039 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах)» производства ООО "Севкаврентген-Д" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.11.2012
Период действия версии
с 02.11.2012 до 06.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Севкаврентген-Д"
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Заявитель
ООО "Севкаврентген-Д"
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.11.2024ФСР 2012/14039Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011Действует
02.11.2012ФСР 2012/14039Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01 Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант»  Исполнение 1 
02Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант»   Исполнение 2 
03Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант»   Исполнение 3 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Севкаврентген-Д". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.