Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09417 на медицинское изделие «Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2023» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940392
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2010
- Дата внесения изменений
- 09.07.2024
- Период действия версии
- с 09.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2024 | ФСР 2010/09417 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2023 | Действует |
| 02.08.2023 | ФСР 2010/09417 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2023 | Внесено изменение |
| 10.05.2018 | ФСР 2010/09417 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2010 | Внесено изменение |
| 08.12.2010 | ФСР 2010/09417 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий типа Лейшмана (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман») по ТУ 9398-011-70423725-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий по Лейшману (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман»). Комплект 1. |
| 02 | Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий по Лейшману (в растворе) («ЭКОлаб-Гем-Лейшман»). Комплект 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.