Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14887 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940540
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2021
- Дата внесения изменений
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | РЗН 2021/14887 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 | Действует |
| 27.07.2021 | РЗН 2021/14887 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 1. Комплект 1/1: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 1 мл). |
| 02 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 2. Комплект 1/2: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 2 мл). |
| 03 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 3. Комплект 1/3: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 1 мл). |
| 04 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 4. Комплект 1/4: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 2 мл). |
| 05 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021 5. Комплект 2/1: Сыворотка менингококковая A, сухая, варианты исполнения: 5.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.