Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18014 выдано Росздравнадзором 17.08.2022 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями» производства "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928924
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2022
- Дата внесения изменений
- 03.07.2024
- Период действия версии
- с 03.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ ГмбХ"Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2022 | РЗН 2022/18014 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.1. Стерилизатор GSS67H10 однодверный. |
| 02 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.2. Стерилизатор GSS67H10 двухдверный проходной. |
| 03 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.3. Стерилизатор GSS67H13 однодверный. |
| 04 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.4. Стерилизатор GSS67H13 двухдверный проходной |
| 05 | Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.5. Стерилизатор GSS67H17 однодверный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.