zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10351

Устройство TRIMANO FORTIS для позиционирования и фиксации конечностей пациента к операционному столу с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10351 выдано Росздравнадзором 25.05.2020 на медицинское изделие «Устройство TRIMANO FORTIS для позиционирования и фиксации конечностей пациента к операционному столу с принадлежностями» производства "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924286
Дата первичной регистрации
25.05.2020
Период действия версии
с 25.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАКЕ ГмбХ"
Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10351 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство TRIMANO FORTIS для позиционирования и фиксации конечностей пациента к операционному столу с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01I. Устройство TRIMANO FORTIS для позиционирования и фиксации конечностей пациента к операционному столу, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10351»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.