Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8149 выдано Росздравнадзором 21.02.2019 на медицинское изделие «Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями» производства "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920000
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Дата внесения изменений
- 07.11.2023
- Период действия версии
- с 07.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ ГмбХ"Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8149 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8149 | Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями, в вариантах исполнения: MEERA 7200.01В2, MEERA 7200.01В0 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В2 с приводом движения, в составе: |
| 02 | 2. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В0 без привода движения, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.