Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9361 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018» производства ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Дата внесения изменений
- 20.08.2024
- Период действия версии
- с 20.08.2024 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Заявитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Действует |
| 02.06.2025 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 20.08.2024 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 07.04.2022 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 21.06.2021 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9361 | Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S»no ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе: |
| 03 | 3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе: |
| 04 | 4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе: |
| 05 | 5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.