Аппарат лазерный хирургический «Urolase+» по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21654 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический «Urolase+» по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023» производства ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943787
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Заявитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Предназначен для использования в различных областях открытой, лапароскопической, эндоскопической, пластической, робот-ассистированной хирургии для рассечения, удаления, резекции, вапоризации, коагуляции различных видов биологических тканей, дробления твердых тканей, а также гемостаза.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2023/21654 | Аппарат лазерный хирургический «Urolase+» по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023 | Действует |
| 02.06.2025 | РЗН 2023/21654 | Аппарат лазерный хирургический «Urolase+» по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023 | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21654 | Аппарат лазерный хирургический «Urolase+» по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + |
| 02 | Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.