Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21739 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar» производства Asclepion Laser Technologies GmbH. выдано Росздравнадзором 19 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935878
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Asclepion Laser Technologies GmbH.Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Предназначен для: удаления волос, лечения угревой сыпи, лечения сосудистых поражений, омоложения / подтяжки кожи и уменьшения морщин, лазерного отбеливания кожи, лечение эпидермальной пигментации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/21739 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2023/21739 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Asclepion Laser Technologies GmbH.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.