Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14686 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020» производства ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" выдано Росздравнадзором 1 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03771752
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2021
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Заявитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Предназначен для рассечения, вапоризации, регенерации, реконструкции, коагуляции твердых, мягких и хрящевой тканей, для прогревания биологических тканей при заболеваниях опорно-двигательного аппарата
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | РЗН 2021/14686 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2021/14686 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | РЗН 2021/14686 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 | Внесено изменение |
| 01.07.2021 | РЗН 2021/14686 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50–061-18003536-2020, в исполнении FiberLase CR S |
| 02 | Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50–061-18003536-2020, в исполнении FiberLase CR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.