Спектрометр медицинский «ФОТОН-БИО» по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10719 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Спектрометр медицинский «ФОТОН-БИО» по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019» производства ООО "ФОТОН-БИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939407
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 14.06.2024
- Период действия версии
- с 14.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТОН-БИО"142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
- Заявитель
- ООО "ФОТОН-БИО"142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10719 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФОТОН-БИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спектрометр медицинский «ФОТОН-БИО» по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2022 | РЗН 2020/10719 | Спектрометр медицинский «ФОТОН-БИО» по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019 | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10719 | Спектрометр медицинский «ФОТОН-БИО» по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019: I. "ФОТОН-БИО 405" |
| 02 | Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019: II. "ФОТОН-БИО 532" |
| 03 | Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019: III. "ФОТОН-БИО 637" |
| 04 | Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019: IV. "ФОТОН-БИО 730" |
| 05 | Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019: V. "ФОТОН-БИО 785" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10719»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТОН-БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.