Материал хирургический шовный нерассасывающийся
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5619 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный нерассасывающийся» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939348
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Дата внесения изменений
- 02.07.2024
- Период действия версии
- с 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2024 | РЗН 2017/5619 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Действует |
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5619 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL1001756 |
| 02 | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL306631 |
| 03 | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL301627 |
| 04 | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL010738 |
| 05 | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL406621 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5619»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.