Номер РУ РЗН 2025/26016

Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой атравматической, торговой марки MERISTEELTM

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26016 выдано Росздравнадзором 07.08.2025 на медицинское изделие «Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой атравматической, торговой марки MERISTEELTM» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138196
Дата первичной регистрации
07.08.2025
Период действия версии
с 07.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой атравматической, торговой марки MERISTEELTM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 31

Название
011. STC050945 STEEL WIRE 5 X 75-55ММ НС RC(75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC050945, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 55 мм. форма поперечного сечения и острия иглы - Обратно Режущая, степень изгиба - 1/2 окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт.:
022. S1C070624 STEEL WIRE 7 X 75-50ММ НС RC (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC070624. размер ЕР 9. с иглой атравматической (длина иглы 50 мм. форма поперечного сечения и острия иглы - Обратно Режущая, степень изгиба - 1/2 окружности), в первичной у паковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт.:
033. STC653 STEEL WIRE 5 X 45-48ММ НС СТ (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стати STC653, размер ЕР 7. с иглой атравматической (длина иглы 48 мм. форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - 1/2 окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт.;
044. STC654 STEEL WIRE 6 X 45-48ММ НС СТ (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC654, размер ЕР 8. с иглой атравматической (длина иглы 48 мм. форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - 1/2 окружности), в первичной у паковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - I шт.:
055. STC9455 STEEL WIRE 5 X 45-44ММ НС RB ВР (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9455. размер ЕР 7. с иглой атравматической (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба 1/2 окружности), в первичной у паковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт.:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.