Номер РУ РЗН 2018/7001

Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7001 выдано Росздравнадзором 06.04.2018 на медицинское изделие «Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940361
Дата первичной регистрации
06.04.2018
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия версии
с 20.06.2024 до 15.12.2025
Срок действия РУ
15.12.2025
Производитель
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7001 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2018. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Карточка «Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
20.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025РЗН 2018/7001Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35Действует
06.04.2018РЗН 2018/7001Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7001»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.