Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7001 на медицинское изделие «Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2018
- Период действия версии
- с 06.04.2018 до 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2018/7001 | Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35 | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2018/7001 | Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35 | Срок действия истек |
| 06.04.2018 | РЗН 2018/7001 | Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.