Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11373 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 27 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939287
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2020
- Дата внесения изменений
- 13.05.2024
- Период действия версии
- с 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2024 | РЗН 2020/11373 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах | Действует |
| 27.07.2020 | РЗН 2020/11373 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах |
| 02 | 1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе: |
| 03 | 2. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT: |
| 04 | 3. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT II: |
| 05 | 4. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT III: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.