Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/514 выдано Росздравнадзором 11.04.2013 на медицинское изделие «Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностями» производства "БоджонгЭмСи Ко, Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935521
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Дата внесения изменений
- 20.05.2024
- Период действия версии
- с 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БоджонгЭмСи Ко, Лтд."Корея, BojongMC Co., Ltd., 1 dong, 83 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15095, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/514 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БоджонгЭмСи Ко, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2018 | РЗН 2013/514 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2013 | РЗН 2013/514 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнени SE-1000 |
| 02 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-1000P |
| 03 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-2000 |
| 04 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-2000P |
| 05 | Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/514»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БоджонгЭмСи Ко, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.