Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13011 на медицинское изделие «Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сайнстера Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2012
- Период действия версии
- с 12.10.2012 до 21.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнстера Ко., Лтд."153803, Республика Корея, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.03.2019 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2024 | ФСЗ 2012/13011 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р) | Действует |
| 21.12.2020 | ФСЗ 2012/13011 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р) | Внесено изменение |
| 12.10.2012 | ФСЗ 2012/13011 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнстера Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.