Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС» по ТУ 21.20.23-330-70423725-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20712 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС» по ТУ 21.20.23-330-70423725-2022» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 3 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935474
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2023
- Дата внесения изменений
- 28.05.2024
- Период действия версии
- с 28.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2024 | РЗН 2023/20712 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС» по ТУ 21.20.23-330-70423725-2022 | Действует |
| 03.08.2023 | РЗН 2023/20712 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС» по ТУ 21.20.23-330-70423725-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС». Комплект № 1 ДИ-ПЛС для определения чувствительности возбудителей к противомикробным лекарственным средствам. |
| 02 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС». Комплект № 2 ДИ-ПЛС для определения чувствительности бета-гемолитических стрептококков. |
| 03 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС». Комплект №3 ДИ-ПЛС для определения чувствительности гемофильной палочки -10 |
| 04 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС». Комплект №4 ДИ-ПЛС для определения чувствительности гемофильной палочки - 4 |
| 05 | Набор реагентов «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами» «ДИ-ПЛС». Комплект №5 ДИ-ПЛС для определения чувствительности пневмококков и стрептококков группы «viridans» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20712»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.