Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным («Белок-ПГК») по ТУ 9398-093-70423725-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03534 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным («Белок-ПГК») по ТУ 9398-093-70423725-2008» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939834
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2008
- Дата внесения изменений
- 20.05.2024
- Период действия версии
- с 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | ФСР 2008/03534 | Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным («Белок-ПГК») по ТУ 9398-093-70423725-2008 | Действует |
| 07.08.2018 | ФСР 2008/03534 | Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным («Белок-ПГК») по ТУ 9398-093-70423725-2008 | Внесено изменение |
| 29.10.2008 | ФСР 2008/03534 | Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным («Белок-ПГК») по ТУ 9398-093-70423725-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным ("Белок-ПГК") по ТУ 9398-093-70423725-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.