Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19769 на медицинское изделие «Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения» производства "Езисург Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940276
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Дата внесения изменений
- 26.04.2024
- Период действия версии
- с 26.04.2024 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Езисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения в вариантах исполнения | Действует |
| 26.04.2024 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения | Внесено изменение |
| 10.03.2023 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 1. N45M, в составе: |
| 02 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 2. N45W, в составе: |
| 03 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 3. N45B, в составе: |
| 04 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 4. N45C, в составе: |
| 05 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 5. N45G, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.