Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19769 выдано Росздравнадзором 10.03.2023 на медицинское изделие «Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения» производства "Эзисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Дата внесения изменений
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 26.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эзисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эзисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.03.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения в вариантах исполнения | Действует |
| 26.04.2024 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения | Внесено изменение |
| 10.03.2023 | РЗН 2023/19769 | Загрузочное устройство easyEndoᵀᴹ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 1. N45M, в составе: |
| 02 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 2. N45W, в составе: |
| 03 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 3. N45B, в составе: |
| 04 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 4. N45C, в составе: |
| 05 | Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения, в вариантах исполнения: 5. N45G, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эзисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.