Пояс эластичный полушерстяной «ИНТЕКС» по ТУ 9398-008-46838010-2003
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02798 на медицинское изделие «Пояс эластичный полушерстяной «ИНТЕКС» по ТУ 9398-008-46838010-2003» производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923178
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пояс эластичный на основе хлопчатобумажной и шерстяной пряжи с латексными нитями для лечения и профилактики заболеваний пояснично-крестцового отдела позвоночника ПЭП-"ИНТЕКС" по ТУ 9398-008-46838010-2003 ПЭПв-"ИНТЕКС"; |
| 02 | Пояс эластичный на основе хлопчатобумажной и шерстяной пряжи с латексными нитями для лечения и профилактики заболеваний пояснично-крестцового отдела позвоночника ПЭП-"ИНТЕКС" по ТУ 9398-008-46838010-2003 ПЭПал-"ИНТЕКС"; |
| 03 | Пояс эластичный на основе хлопчатобумажной и шерстяной пряжи с латексными нитями для лечения и профилактики заболеваний пояснично-крестцового отдела позвоночника ПЭП-"ИНТЕКС" по ТУ 9398-008-46838010-2003 ПЭПан-"ИНТЕКС"; |
| 04 | Пояс эластичный на основе хлопчатобумажной и шерстяной пряжи с латексными нитями для лечения и профилактики заболеваний пояснично-крестцового отдела позвоночника ПЭП-"ИНТЕКС" по ТУ 9398-008-46838010-2003 ПЭПпш-"ИНТЕКС" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.