«Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические» по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18978 на медицинское изделие ««Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические» по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020» производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП." выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928642
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
для предотвращения тромбоэмболических осложнений во время проведения полостных и местных операций, родов; для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с образованием отёков, обусловленных сосудистой патологией нижних конечностей, а также для профилактики образования венозных бляшек и варикозного расширения вен, нормализации кровообращения, и уменьшения болевых ощущений в области нижних конечностей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2022/18978 | «Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические» по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020 | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2022/18978 | Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020 | Внесено изменение |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18978 | Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические по ТУ 14.31.10-001 -46838010-2020. в вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18978»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.