Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23195 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2)» производства Коника Минолта, Инк. выдано Росздравнадзором 25 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939799
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Коника Минолта, Инк.Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Представитель в РФ
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2024/23195 | Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2) | Действует |
| 25.07.2024 | РЗН 2024/23195 | Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 8x10 дюймов (20х25 см) (125 листов) |
| 02 | 2. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 10x12 дюймов (25х30 см) (125 листов) |
| 03 | 3. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11х14 дюймов (28х35 см) (50 листов) |
| 04 | 4. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11х14 дюймов (28х35 см) (125 листов) |
| 05 | 5. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14x14 дюймов (35х35 см) (125 листов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Коника Минолта, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.