Лезвие офтальмологическое
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9311 выдано Росздравнадзором 02.12.2019 на медицинское изделие «Лезвие офтальмологическое» производства "Микротрек Сёрджикалс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940176
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микротрек Сёрджикалс"Индия, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микротрек Сёрджикалс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвие офтальмологическое» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9311 | Лезвия офтальмологические | Внесено изменение |
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 15 ° |
| 02 | 1.2. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 22,5 ° |
| 03 | 1.3. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 30 ° |
| 04 | 1.4. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 45 ° |
| 05 | 2.1. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вверх, размер 20 G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротрек Сёрджикалс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.