Лезвия офтальмологические
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9311 на медицинское изделие «Лезвия офтальмологические» производства "Микротрек Сёрджикалс" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Период действия версии
- с 02.12.2019 до 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микротрек Сёрджикалс"Индия, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2019/9311 | Лезвие офтальмологическое | Действует |
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9311 | Лезвия офтальмологические | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 1. Лезвия типа Ланцет, вариантов исполнения: 1.1. Лезвие типа Ланцет 15°. |
| 02 | I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 1. Лезвия типа Ланцет, вариантов исполнения: 1.2. Лезвие типа Ланцет 30°. |
| 03 | I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 1. Лезвия типа Ланцет, вариантов исполнения: 1.3. Лезвие типа Ланцет 45°. |
| 04 | I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 2. Лезвия серповидные со скосом, вариантов исполнения: 2.1. Лезвие серповидное со скосом вверх, размер 20 G. |
| 05 | I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 2. Лезвия серповидные со скосом, вариантов исполнения: 2.2. Лезвие серповидное со скосом вниз, размер 20 G. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротрек Сёрджикалс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.