Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6752 на медицинское изделие «Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014» производства ООО "ПКФ "Медкомплект" выдано Росздравнадзором 25 января 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919148
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2018
- Дата внесения изменений
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Заявитель
- ООО "ПКФ "Медкомплект"601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2018/6752 | Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014 | Действует |
| 25.01.2018 | РЗН 2018/6752 | Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 103
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ». Комплект «ОХ № 1»: |
| 02 | Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ». Комплект «ОХ № 2»: |
| 03 | Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ». Комплект «ОХ № 3»: |
| 04 | Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ». Комплект «ОХ № 4»: |
| 05 | Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ». Комплект «ОХ № 5»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6752»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "Медкомплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.